Gestionnaire de données cliniques
Salaire du débutant
La variable dépend de l'endroit où l'on travaille et du type d'entreprise.
Description du métier
Le gestionnaire de données cliniques crée une base de données pour collecter les informations d'une étude clinique à travers des cahiers d'observations. Il rassemble une grande variété d'informations telles que les données démographiques, les antécédents médicaux, les événements cliniques, les analyses biologiques, génétiques, les traitements ou encore la qualité de vie. En utilisant des logiciels spécialisés, il vérifie la cohérence des données et s'assure du respect du protocole de manière rigoureuse. Cette vérification assure la qualité, la fiabilité et la traçabilité des données, ainsi que le respect des normes réglementaires. À la fin, il évalue ses actions pour garantir la précision de la base de données, avant de la transmettre au biostatisticien pour l'analyse des résultats. Tout au long de sa mission, le gestionnaire doit se conformer aux modalités de l'étude, aux directives de la CNIL sur la protection des données personnelles et aux réglementations nationales et internationales en matière de recherche médicale.
Compétences requises
Le Master Data Management (MDM) qu'un gestionnaire d'études cliniques doit maîtriser consiste à gérer les données de référence. Il englobe les méthodes, outils et processus garantissant l'identification et l'utilisation sécurisée des données. Cela inclut le nettoyage des données, leur mise en cohérence, la mise à jour et la suppression des doublons. Les essais cliniques sont la phase la plus longue du développement d'un médicament. Les avancées technologiques contribuent à une meilleure productivité : de nouveaux outils électroniques ont été développés pour collecter les observations grâce aux réseaux et à Internet. Une veille technologique est donc essentielle. Contrairement à un simple administrateur de bases de données, le gestionnaire de données cliniques doit s'intégrer pleinement dans le projet de recherche clinique. Une compréhension des besoins de l'étude est facilitée par un intérêt pour la biologie, la santé et les statistiques. La maîtrise de l'anglais est indispensable car c'est la langue de travail principale pour gérer ces études souvent internationales.
Où exercer ?
Le gestionnaire de données cliniques joue un rôle essentiel à toutes les étapes d'une étude clinique. Il rédige le protocole de l'étude, collecte, gère et vérifie les données, et participe à la validation avec l'équipe médicale, les cliniciens et les statisticiens. Sa responsabilité est cruciale pour le bon déroulement et le respect des délais de l'étude. Il travaille principalement sur ordinateur et communique fréquemment lors de réunions internes avec d'autres professionnels tels que les attachés de saisie, les codeurs et les statisticiens. Il est également en contact avec divers acteurs d'un essai clinique tels que les chefs de projet, les spécialistes médicaux et les ARC qui supervisent les études sur le terrain.
Formations
Après avoir obtenu le baccalauréat, tu peux envisager de poursuivre tes études jusqu'à un niveau bac + 5 dans des domaines tels que le master en statistique et informatique décisionnelle, les statistiques biomédicales, la physiologie et l'informatique, ou encore l'ingénierie de la santé.
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